医华生技已于2022年3月8日，正式通过ISO 13485：2016稽核认证。从质量系统建置，以及管理产品生产流程、各项稽核与管理审查，经过本公司同仁们的落实配合与努力，最终顺利通过各项考核并取得证书，确保本公司的生产与服务质量，符合国际标准规范。
从2015年创立至今，医华生技在生医领域不断努力，整合了半导体技术、人工智能、自动化机械、分子生物等专业技术领域，自行开发与制造具有高灵敏度、高特异性、高捕获率的医疗诊断仪器：Cell Reveal系统，作为领先全球技术的新一代CTC医学检测平台，不但可广泛应用于癌症早期筛查、辅助诊断、治疗效果评估、更可以用于搭配基因检测技术，完成基因扩增以及标靶药物伴随式基因诊断等各项基因研究与医学应用领域。
这次的认证，只是我们朝向挑战世界顶尖的征途上的一小步。医华生技将持续秉持质量至上的初衷，引领全球医学检测技术与细胞研究科技发展，持续追求卓越与进步。