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中科簡訊

醫華生技順利通過
ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統認證

醫華生技已於2022年3月8日,正式通過ISO 13485:2016稽核認證。從品質系統建置,以及管理產品生產流程、各項稽核與管理審查,經過本公司同仁們的落實配合與努力,最終順利通過各項考核並取得證書,確保本公司的生產與服務品質,符合國際標準規範。

從2015年創立至今,醫華生技在生醫領域不斷努力,整合了半導體技術、人工智慧、自動化機械、分子生物等專業技術領域,自行開發與製造具有高靈敏度、高特異性、高捕獲率的醫療診斷儀器:Cell Reveal系統,作為領先全球技術的新一代CTC醫學檢測平台,不但可廣泛應用於癌症早期篩查、輔助診斷、治療效果評估、更可以用於搭配基因檢測技術,完成基因擴增以及標靶藥物伴隨式基因診斷等各項基因研究與醫學應用領域。

這次的認證,只是我們朝向挑戰世界頂尖的征途上的一小步。醫華生技將持續秉持品質至上的初衷,引領全球醫學檢測技術與細胞研究科技發展,持續追求卓越與進步。

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台灣儀器科技研究中心
科儀新知第229期

循環腫瘤細胞捕捉技術在癌症診斷之應用

癌症為國人十大死因之首,癌症的死亡率與是否能早期診斷息息相關。目前診斷癌症的主要方式為病理切片與影像判讀,癌症因子生化檢測方式則因為其靈敏度低而仍需搭配影像判讀輔助診斷,然而這些方法對於早期診斷癌症仍有其限制。有鑒於此,液態活檢在過去十年發展逐漸成熟,藉由捕捉釋放到血液中的癌細胞或分子,早期診斷癌症的發生,提高病患的生存機會。這篇文章介紹了一種液態活檢技術,用以偵測血液中的循環腫瘤細胞。此技術能夠藉由捕捉血液中的癌細胞,協助醫生診斷癌症以及後續的治療。

歡迎蒞臨
2021台灣醫療科技展

科技部中部科學園區聯合【醫華生技】等共7家醫材廠商,即將在12月2日至12月5日期間,一同為大家展示「微創醫材」與「精準健康」領域的醫材創新研發設計與製造量能。

台灣醫療科技展為台灣第6大國際會展,每年更吸引世界醫學會、國際醫學組織、亞太各國醫院協會與院長來台,是海內外觀摩學習、複製醫療經驗、智慧輸出的重要場域。

最後感謝主辦方的用心準備,各方人士與代表能有機會一同交流,竭誠歡迎大家踴躍參觀,與「醫華」、與「台灣」、與「世界」一同看見精準醫療的能量與未來性。

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不起訴處分,司法還醫華創辦人公道

對於2019年所發生的「癌症檢測晶片遭爆料偷自美國名校」一事,經過兩年時間司法調查,終獲不起訴處分。本公司說明如下: